职位描述
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岗位职责:
1、注册申报管理:负责药品的注册申报全流程,包括资料准备、提交、跟踪审批进度,协调解决过程中出现的问题,确保申报合规及高效推进。
2、法规研究与执行:持续跟踪国内外药品注册法规政策变化,解读新法规并推动内部执行,确保研发过程满足注册要求。
3、撰写与审核药品注册资料,按照程序申报,跟踪药品注册进度,与药监部门有效沟通协调。审评期间组织协调药品注册检验、注册核查、沟通交流问题回复等。
任职要求:
1、药学、化学等相关专业本科以上学历;
2、英语读写能力良好(通过6级),能处理英文法规及技术文档;严谨细致,对合规性有高度敏感性。
1、注册申报管理:负责药品的注册申报全流程,包括资料准备、提交、跟踪审批进度,协调解决过程中出现的问题,确保申报合规及高效推进。
2、法规研究与执行:持续跟踪国内外药品注册法规政策变化,解读新法规并推动内部执行,确保研发过程满足注册要求。
3、撰写与审核药品注册资料,按照程序申报,跟踪药品注册进度,与药监部门有效沟通协调。审评期间组织协调药品注册检验、注册核查、沟通交流问题回复等。
任职要求:
1、药学、化学等相关专业本科以上学历;
2、英语读写能力良好(通过6级),能处理英文法规及技术文档;严谨细致,对合规性有高度敏感性。
工作地点
地址:鄂州华容区鄂州华容区湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
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求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
胡人/人..HR
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
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医疗设备·器械
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500-999人
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私营·民营企业
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葛店经济技术开发区建设大道199号
鄂州
应届毕业生
学历不限
2026-01-09 20:02:02
566人关注
注:联系我时,请说是在鄂州人才网上看到的。
